FDA vs AstraZeneca, burocracia vs evolución y crecimiento exponencial

Alex Tabarrok de Marginal Revolution cita a Marty Makary, profesor de cirugía y políticas de salud en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins:

… La FDA debe dejar de jugar y autorizar la vacuna Oxford-AstraZeneca. Es segura, económica ($2-3 por dosis) y la vacuna más fácil de distribuir. No requiere congelación y ya está aprobado y regulado en el Reino Unido.

Lamentablemente, la FDA unos meses después La vacuna fue aprobada después de que los trabajadores de carrera de la FDA insistieran en completar otro ensayo clínico y están castigando a la compañía por dar inadvertidamente a algunas personas la mitad de la dosis de la vacuna en el ensayo.

Es como si la FDA estuviera insistiendo, sobreestimando los excelentes datos disponibles y tomando represalias contra una empresa que cometió un error mientras miles de estadounidenses mueren todos los días…

mi enfoque Alex:

Vea también mi planta de AstraZeneca en Baltimore. Miles de personas mueren cada día. Tenemos una fábrica de vacunas lista para abrir. La FDA debería levantar la prohibición de la vacuna AstraZeneca.

Alex subestimó la situación. No solo “miles de personas mueren todos los días”. Estamos en una fase de crecimiento exponencial y acaba de llegar una nueva variante más contagiosa que aumenta aún más la tasa de crecimiento.Cada Hora El retraso significa que miles de personas morirán.

Estamos en una lucha entre la burocracia y el crecimiento y la evolución exponencial. El crecimiento exponencial y la evolución están ganando. ¿Cuántas personas realmente tienen que estar en el lado izquierdo de un interruptor de trole para que la FDA deje de permitir que Astra-Zeneca tire del interruptor de trole? ¿Cuál es el coeficiente de aversión al riesgo para justificar un retraso de varios meses y otro ensayo clínico?

Profundizando más, ¿puede la FDA darse cuenta de que el enfoque aquí es detener la pandemia? Esta mentalidad es convencional: tenemos que proporcionar la vacuna perfecta para proteger a las personas, tratar la enfermedad tal como se da, y los que mueren mientras investigamos más valen la pena. Esto no es en absoluto lo que está sucediendo ahora. El propósito de las vacunas es detener una pandemia. La enfermedad crece exponencialmente, muta y evoluciona. Las externalidades lo son todo. Sé que es difícil para las burocracias innovar y cambiar la forma de pensar. Bueno, a veces tienes que hacerlo.

A lo largo de los años, la FDA se ha preocupado por no repetir la talidomida. Los medicamentos deben ser seguros. El SIDA obligó a hacer cálculos duros. Las personas que mueren mientras esperas son importantes. Pero este es el tercer cambio conceptual, aún más difícil. Es importante detener la propagación de enfermedades. Y la FDA no ha pasado años cambiando la percepción del SIDA.

Por cierto, Alex ganó el premio al economista más influyente del año. Parece que su campaña de primera dosis será la política de una administración de Biden. ¡Bien hecho Álex!

Pero resulta que los suministros de vacunas ni siquiera son restricciones a corto plazo, sino reglas de racionamiento increíblemente locas. Virginia Postrel, resumiendo las muchas historias que ha escuchado:

Cuando el gobierno federal convierte a las agencias estatales en distribuidores de vacunas en el país, se salta la cadena de suministro habitual. Los médicos y hospitales no pueden vacunar contra Covid-19 como se ordenan otras vacunas.

La distribución también se ha politizado de una manera que ralentiza las vacunas. Cada sesión requería mucho papeleo y las reglas de racionamiento eran difíciles de entender. ¿Quién califica realmente como trabajador de la salud o empleado esencial? ¿Pueden los hospitales poner inyecciones a los conserjes o facturadores?

En el Hospital Estatal de Minnesota, un médico que solicitó el anonimato señaló en una entrevista que “hay mucho enfoque en la programación de citas y la segmentación por departamento para asegurarse de que sean justas”, incluso si eso significa retrasar las vacunas y potencialmente dejar que algunos suministros se desperdicien. . Este es un problema común.

El gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo, también firmó una orden ejecutiva que requiere que los proveedores certifiquen que cada destinatario cumple con los protocolos de racionamiento actuales, ya que amenazó con multar a los hospitales por no usar todas las vacunas. Hacer que alguien salte a la fila ahora podría correr el riesgo de una multa de $ 1 millón y la pérdida de la licencia estatal. El comentarista Mason Hartman comentó en Twitter: “Si quiere asegurarse de que las vacunas de caducidad rápida distribuidas en viales de 10 dosis terminen en la basura, así es como lo hace”.

La microgestión dificulta la promoción. En Carolina del Sur, por ejemplo, los asistentes médicos a menudo realizan inyecciones en los consultorios médicos, un trabajo que no requiere una certificación especial. Sin embargo, para las vacunas contra el covid-19, el estado dijo que incluso las personas con décadas de experiencia no pueden vacunarse a menos que tengan un certificado oficial.

Es común en Europa inyectarse, sin correr el riesgo del coronavirus para ir al consultorio de un médico, hacer fila para recibir instrucciones, completar el papeleo y tomar media hora del tiempo de una persona capacitada. Un día, hace muchos años, descubrí un caso de bronquitis. El farmacéutico me acaba de dar la medicina y me dijo vete a casa y tómate esto. Chicos, no es tan difícil. Amazon te lo puede enviar. ¿imperfecto? Si. ¿Habrá algún problema? Si. ¿Venceremos a la evolución y al crecimiento exponencial y salvaremos a decenas de miles de personas? Si.

Sin estas barreras, la distribución sería bastante difícil. Comience con números. En las instalaciones de Kaiser Permanente, un vacunador puede administrar alrededor de 10 inyecciones por hora, dedicando la mayor parte del tiempo a completar formularios. Para obtener la inmunidad colectiva, EE. UU. necesita administrar dos dosis de la vacuna a aproximadamente 240 millones de personas cada pocas semanas. Con 10 inyecciones por hora, son 48 millones de horas de vacunación, 4,8 millones de horas por semana durante 10 semanas hasta principios de marzo. Necesitamos 120.000 vacunadores trabajando 40 horas a la semana. …

10 disparos por hora es muy eficaz. Otras cifras que he escuchado son tan altas como 0,5-1 persona-hora por disparo, incluido el papeleo y el seguimiento posterior al evento. 1 hora por toma desde un asilo de ancianos.

Esto es matemática básica. Debemos respetar a los “científicos” de la FDA y los CDC.hizo alguien Agregue hasta 240 millones de personas (más probablemente 300, según el Dr. Fauci), calcule las horas-hombre por inyección con todas las restricciones y descubra cuándo inyectar.

En este caso, lo último que necesitamos son restricciones especiales sobre quién puede vacunarse, restricciones que envían el mensaje equivocado de que las vacunas contra la enfermedad son de alguna manera mejores que las vacunas contra la gripe o el sarampión Dudoso.

Un reportero informó:

De hecho, ayer recibí mi primera dosis de la vacuna Moderna. En muchas partes de los EE. UU., incluso donde vivo, hasta ahora solo ciertos trabajadores de la salud son elegibles para citas. Las cohortes son limitadas y muchos trabajadores de la salud no lo quieren después de contraer el virus, lo que significa citas perdidas y vacunas desperdiciadas. Anoche esperé en la fila durante una hora en mi farmacia local de Safeway. Tienen 8 vacunas que caducan si no se usan y yo no. 6 en fila. Renunciaría a la posición de una pareja de ancianos detrás de mí, pero es lo suficientemente bueno para ellos, y los que se pierden tienen poco más de 20 años. Loco, sistema de estilo soviético (más o menos una hora en la fila en la sección de carne congelada de la tienda), elegibilidad y colas limitadas, me siento un poco sucio, pero si voy a superarlo, estaré condenado. o ser desperdiciado.

Eso sí, este es un estado que permite que las farmacias de Safeway entreguen medicamentos, y el gobernador Cuomo no recibirá una multa de $ 10 millones por saltarse la línea para mi amigo.

En el Reino Unido, escuché más historias locas. Una segunda dosis solo se puede administrar pagando a un médico de cabecera, por lo que algunas personas son reacias a ofrecerla. Y pague a los médicos casi la mitad del salario por hora que pueden ganar mientras realizan un trabajo eventual. Un centavo sabio, una libra estúpida. Literalmente: el Reino Unido tiene actualmente un plan de licencias muy costoso.

A menudo me preguntan: “¿Qué puede hacer el gobierno para resolver el problema x?” Mi respuesta estándar es: evitar. Esto no siempre es cierto, pero suele ser un buen comienzo.

renovar: Por Jennifer Smith de The Wall Street Journal

El Dr. Swann, quien asesoró a los CDC durante la pandemia de H1N1, dijo que en lugar de tratar de detener la propagación de la transmisión comunitaria, el enfoque debe ser reducir la mortalidad, especialmente entre los grupos de alto riesgo.

Reducir la mortalidad a corto plazo. Cuando deja de “propagar la propagación”, reduce en gran medida la mortalidad a largo plazo. Domina el crecimiento exponencial. Una encapsulación de un encantador estado de ánimo. El gruñón volvió a derramar el café.

Toda la información expuesta en este articulo es solo de carácter informativo, esta compuesto por una recopilación de información de internet. No necesariamente esta actualizada o debe ser tomada como una fuente

(Visited 1 times, 1 visits today)